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7 月 19 日 -20日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局專家組一行6人來我院就藥物臨床試驗開展情況進(jìn)行專項監(jiān)督檢查。

7 月 19 日 上午在行政10樓會議室召開了檢查首次工作會議，我院院長、國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)主任陳余清教授對檢查組的到來表示熱烈歡迎，并簡要介紹了我院院情和藥物臨床試驗開展情況。

陳院長表示目前我院開展藥物臨床試驗的科室大多都屬于內(nèi)科系統(tǒng)，呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、內(nèi)分泌科、風(fēng)濕免疫科、神經(jīng)內(nèi)科剛搬遷進(jìn)入新門急診內(nèi)科樓，病區(qū)環(huán)境較以前有了一定改善，但是腫瘤內(nèi)科、Ⅰ期臨床試驗研究室等環(huán)境還有待改善；由于大部分科室都是新批專業(yè)，開展臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗較少，工作中還存在著不足之處；請檢查組多提寶貴意見，以利于我院持續(xù)改進(jìn)，促進(jìn)藥物臨床試驗工作的開展和順利通過明年國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格復(fù)核。

隨后，受陳余清院長委托，科研科胡建國主任向檢查組匯報了我院GCP實施情況以及倫理委員會審查情況。匯報結(jié)束后，檢查組按照檢查標(biāo)準(zhǔn)要求分別對機(jī)構(gòu)、倫理委員會進(jìn)行現(xiàn)場檢查，并對我院6個專業(yè)開展的臨床試驗項目進(jìn)行了抽查和現(xiàn)場檢查及追蹤檢查。

7 月 20 日 ，檢查組召開了現(xiàn)場反饋會。受陳余清院長委托，王洪巨副院長主持了反饋會，科研科、國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室及六個被查專業(yè)負(fù)責(zé)同志參加了會議。檢查組對我院的藥物臨床試驗工作進(jìn)行了肯定，表示我院在安徽省項目開展最多；同時專家組也指出目前我院工作中存在的不足和需要改進(jìn)之處。   

王院長對檢查組2天的辛苦工作表示感謝，并表示檢查組工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，此次檢查是對我院接受SFDA機(jī)構(gòu)資格復(fù)核前的一次很好的模擬演練；專家組的意見也很中肯，我院將遵循檢查組反饋意見，結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理局資格復(fù)核要求，按照“三甲復(fù)審”持續(xù)改進(jìn)精神，完善組織、加強(qiáng)管理制度和質(zhì)量保證體系建設(shè)，進(jìn)一步提高藥物臨床試驗研究和倫理審查工作水平。

                    科研科 胡建國（審）  周煥（文）萬?。▓D）