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接國家食品藥品監(jiān)督管理總局通知,我院國家藥物臨床試驗機構(gòu)成功獲批8個新專業(yè),分別是心血管、重癥醫(yī)學(xué)、消化、腎病、血液、普通外科(肝膽)、眼科、骨科。加上此前已經(jīng)順利通過國家局復(fù)核檢查的腫瘤、呼吸、內(nèi)分泌、風(fēng)濕免疫等4個老專業(yè),我院國家藥物臨床試驗機構(gòu)現(xiàn)有認(rèn)證專業(yè)達到12個,為國內(nèi)認(rèn)證專業(yè)較多的醫(yī)院之一。
國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)證對申請醫(yī)院的組織管理、醫(yī)療質(zhì)量、科研能力、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)梯隊與處置能力等有嚴(yán)格要求。我院自2012年11月起開始啟動國家藥物臨床試驗機構(gòu)老專業(yè)復(fù)核和新專業(yè)申請工作,經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理總局初審和驗收,報國家衛(wèi)計委審核通過后,歷時兩年獲得批準(zhǔn)。通過參加藥物臨床試驗,可以使患者第一時間得到國際和國內(nèi)最新研制新藥的免費治療,有利于促進臨床診療的規(guī)范化進行,提高臨床研究的科學(xué)化水平,密切和專業(yè)同行之間的交流和協(xié)作,擴大醫(yī)院知名度和學(xué)術(shù)影響力。
(蔣玉波/審 周煥/文)