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安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品
和精神藥品管理規(guī)定(試行)
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》等有關(guān)要求,結(jié)合本省實(shí)際,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱(chēng)麻醉藥品和精神藥品是指列入由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。
第三條 本規(guī)定適用于我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、使用等環(huán)節(jié)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、科研、教學(xué)、醫(yī)療行政管理、保衛(wèi)等部門(mén)及其相關(guān)人員必須履行各自的職責(zé)。
第四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。
第二章 組織管理
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的麻醉藥品和精神藥品的管理組織,成員由醫(yī)療行政管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)人員組成,并指定專(zhuān)人承擔(dān)本機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的日常管理工作。
第六條 麻醉藥品和精神藥品管理組織職責(zé):
(一)建立麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、使用、督查、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班、巡查等制度;
(二)制定各崗位人員職責(zé);
(三)每季度對(duì)麻醉藥品和精神藥品管理進(jìn)行檢查,并有記錄,及時(shí)糾正存在的問(wèn)題、消除隱患;定期召開(kāi)會(huì)議,對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理工作各環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié),提出改進(jìn)意見(jiàn),適時(shí)修訂相關(guān)制度;
(四)定期對(duì)涉及麻醉藥品和精神藥品使用和管理的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)療行政管理、保衛(wèi)等部門(mén)人員進(jìn)行有關(guān)法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德等的培訓(xùn)和考核。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉藥品和精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)定,熟悉麻醉藥品和精神藥品的使用和安全管理工作。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑和使用管理工作,人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定。
第三章 崗位職責(zé)
第九條 藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé):
(一)根據(jù)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》負(fù)責(zé)印鑒卡的申領(lǐng)、填寫(xiě)、變更工作;
(二)每年度末,填寫(xiě)當(dāng)年度《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品備案制品種采購(gòu)使用情況表》以及下年度《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用計(jì)劃表》,經(jīng)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋機(jī)構(gòu)公章后上報(bào)所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén);
(三)制訂麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)計(jì)劃單,報(bào)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批;
(四)按有關(guān)規(guī)定向定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品;
(五)向供貨單位查詢(xún)、處理在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)藥品的缺少、殘損等有關(guān)問(wèn)題;
(六)參與本部門(mén)麻醉藥品和精神藥品的日常管理等工作。
第十條 藥庫(kù)保管人員崗位職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收和發(fā)放工作。驗(yàn)收合格后,及時(shí)入庫(kù)實(shí)物,辦理入庫(kù)手續(xù)。購(gòu)入麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品按規(guī)定填寫(xiě)入庫(kù)驗(yàn)收記錄及進(jìn)出庫(kù)專(zhuān)用賬冊(cè);
(二)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品存在缺少、殘損等現(xiàn)象時(shí),按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(三)協(xié)助完成采購(gòu)計(jì)劃工作,保持合理庫(kù)存;
(四)負(fù)責(zé)本部門(mén)麻醉藥品和精神藥品的日常管理等工作。
第十一條 藥房專(zhuān)職管理人員崗位職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)本部門(mén)麻醉藥品和精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、驗(yàn)收、保管、賬務(wù)管理、基數(shù)管理和相關(guān)交接工作等;
(二)負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品空安瓿及廢貼回收、臨床科室(病區(qū))或患者剩余麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品回收與移交等相關(guān)登記和管理工作;
(三)負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方編制順序號(hào)的管理工作。
第十二條 臨床科室(病區(qū))專(zhuān)職管理人員崗位職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)本科室(病區(qū))麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的兌換、驗(yàn)收、登記、保管、基數(shù)管理和相關(guān)交接工作等;
(二)負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用、空安瓿及廢貼回收等相關(guān)環(huán)節(jié)登記管理工作。
第四章 采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑和使用管理
第十三條 麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑和使用必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和相關(guān)規(guī)定。
第十四條 麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行“五專(zhuān)管理”:即專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖貯存、專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)用賬冊(cè)、專(zhuān)用處方和專(zhuān)冊(cè)登記。麻醉藥品和精神藥品采購(gòu)與保管必須分別由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。
第十五條 采購(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品必須填報(bào)“麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡申請(qǐng)表”,經(jīng)所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn)發(fā)給“麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡”,憑印鑒卡向定點(diǎn)藥品配送企業(yè)采購(gòu)。購(gòu)用印鑒卡的項(xiàng)目有變更時(shí),應(yīng)及時(shí)到所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)。批準(zhǔn)核發(fā)的印鑒卡由藥庫(kù)專(zhuān)人保管,除購(gòu)買(mǎi)藥品之用外,不得帶出麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品庫(kù)(柜)。
第十六條 采購(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品必須采取銀行轉(zhuǎn)賬方式付款。
第十七條 麻醉藥品和精神藥品入庫(kù)實(shí)行雙人驗(yàn)收。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小零售包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)簿記錄(附件1),內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員簽字。入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損等異常情況應(yīng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)藥學(xué)部門(mén)并經(jīng)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、加蓋機(jī)構(gòu)公章后向配送企業(yè)查詢(xún)、處理,并有相關(guān)記錄(附件2)。
第二類(lèi)精神藥品必須進(jìn)行嚴(yán)格的數(shù)量和質(zhì)量檢查,確保無(wú)誤后方可入庫(kù)及領(lǐng)用。
第十八條 藥庫(kù)、藥房和相關(guān)臨床科室(病區(qū))對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)(柜)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用賬冊(cè)(附件3,4),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)(藥庫(kù))、領(lǐng)用部門(mén)、藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到賬、物、批號(hào)相符。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5