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根據(jù)省藥品集中招標采購平臺發(fā)布《關(guān)于實施中藥飲片（配方顆粒）集中采購工作的通知》文件要求，結(jié)合醫(yī)院實際情況,擬在中標的5家中藥飲片供貨企業(yè)中遴選2家企業(yè)、在中標的3家中藥配方顆粒中遴選1家中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，具體遴選流程如下：

一、遴選流程

1、企業(yè)報名  根據(jù)省藥品集中招標采購平臺發(fā)布《關(guān)于實施中藥飲片（配方顆粒）集中采購工作的通知》文件中供貨企業(yè)，報送資料參照安徽省中醫(yī)藥管理局《關(guān)于同意省直醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片和中藥配方顆粒集中采購工作實施方案的批復(fù)》（皖衛(wèi)批[2017]123號）文件要求。

2、資質(zhì)審查  根據(jù)企業(yè)報名資料，由院監(jiān)察室、藥劑科等部門共同審核相關(guān)資質(zhì)材料。企業(yè)授權(quán)的業(yè)務(wù)聯(lián)系人和課件匯報人需出具企業(yè)法人委托函并加蓋企業(yè)公章。

3、企業(yè)展示  報名企業(yè)圍繞省招投標要素制作課件，向醫(yī)院藥事管理和治療委員會（以下簡稱“藥事會”）展示：產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)服務(wù)能力以及配套服務(wù)措施及實施承諾和可供產(chǎn)品目錄及價格等，限時8分鐘。

中藥飲片供貨企業(yè)配套服務(wù)承諾可包含：是否提供煎藥服務(wù)（煎藥工人、煎藥設(shè)備維護保養(yǎng)等）、膏方制作、退換貨服務(wù)以及其他藥事延伸服務(wù)等；中藥配方顆粒供貨企業(yè)配套服務(wù)可包含：是否提供配套的發(fā)藥設(shè)備、藥房自動化建設(shè)、退換貨服務(wù)以及其他藥事延伸服務(wù)等。

4、綜合評分  藥事會委員綜合權(quán)衡企業(yè)展示和相關(guān)材料，根據(jù)評分參考標準（附件一）對企業(yè)進行綜合打分，最終得分取平均值。

5、監(jiān)票與統(tǒng)分  在院紀委的監(jiān)督下，監(jiān)察室抽取監(jiān)票人和統(tǒng)分人，當場統(tǒng)計平均得分。

6、公示  對得分排名前2名的中藥飲片企業(yè)和得分排名第一的中藥配方顆粒企業(yè)進行公示，公示5個工作日。

7、院長辦公會審議  公示無異議后，報送院辦會議審議。公示有異議，由院監(jiān)察室進行調(diào)查、取證、回復(fù)及答疑，待答疑澄清后再報送院長辦公會審議。

8、簽訂合同  根據(jù)省招標文件規(guī)定，簽訂采購合同。按合同采購，驗收，結(jié)算貨款，執(zhí)行相關(guān)服務(wù)承諾。

9、采購供應(yīng)  中藥飲片兩家企業(yè)供貨分配方案，根據(jù)上一年度我院中藥飲片采購金額降序排列編號，編號為3的整數(shù)倍的藥品，由得分少的企業(yè)供貨，余下的藥品，由得分多的企業(yè)供應(yīng)。如某藥品一家企業(yè)在省招標投標中不生產(chǎn)沒投標此藥品，則由另一家各供貨。

二、報名資質(zhì)材料

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)申報材料

1、依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、和《藥品GMP證書》等加蓋公章復(fù)印件等有效證明文件。

2、生產(chǎn)企業(yè)2018年銷售、納稅等相關(guān)報表證明性文件。

3、生產(chǎn)企業(yè)信譽良好，提供2017年以來在經(jīng)營活動中無違法違規(guī)行為的承諾書。

4、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備保障配送的能力和條件。

5、中藥飲片生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準、相關(guān)專利證明材料等。

6、生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品在本省醫(yī)療機構(gòu)使用范圍及證明材料。

7、生產(chǎn)企業(yè)配送方案及質(zhì)量、配送價格（參照本次招標文件）、藥事服務(wù)延伸項目承諾書等。

8、申報企業(yè)認為需要申報的其他材料。

9、企業(yè)業(yè)務(wù)聯(lián)系人和課件匯報人法人授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等（一經(jīng)提交在遴選結(jié)束前不得變更，現(xiàn)場展示時核對身份證原件）。

中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)申報材料

1、依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書》等有效證明文件。

2、國家或省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)批復(fù)文件。

3、銷售所在地省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意臨床試用批復(fù)文件。

4、生產(chǎn)企業(yè)2018年全國及本省銷售、納稅等相關(guān)報表證明性文件。

5、經(jīng)營范圍包括列入本方案遴選目錄的全部配方顆粒，具備保障配方顆粒配送的能力和條件。

6、中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準介紹、相關(guān)專利、GAP證書及課題研究證明性文件等。

7、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋所有配方顆粒的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程。

8、信譽良好，提供2017年以來在經(jīng)營活動中無嚴重違法違規(guī)行為的承諾書。

9、藥品法律法規(guī)和集中采購辦公室規(guī)定的其他材料。

10、企業(yè)認為需要提供的其他材料。

11、企業(yè)業(yè)務(wù)聯(lián)系人和課件匯報人法人授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等（一經(jīng)提交在遴選結(jié)束前不得變更，現(xiàn)場展示時核對身份證原件）。

三、報名聯(lián)系人

聯(lián)系人：孔老師  電話：18155226236

地址：蚌醫(yī)一附院藥劑科三樓臨床藥學(xué)辦公室

時間：公告之日起十五個工作日

 

蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

2019.11.18

 

附件一：

中藥飲片和配方顆粒企業(yè)遴選評分參考標準及權(quán)重

評審要素	評審指標	要素權(quán)重	評分標準
產(chǎn)品質(zhì)量	產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量保障及實施承諾等	40%	優(yōu) 36-40分 良31-35分 中25-30分
企業(yè)服務(wù)能力	企業(yè)規(guī)模、市場情況、技術(shù)實力、企業(yè)信譽、可供品種數(shù)量、配送和服務(wù)能力以及配套服務(wù)措施和實施承諾等	30%	優(yōu) 27-30分 良23-26分 中21-25分
產(chǎn)品目錄及報價	可供產(chǎn)品價格目錄、價格、讓利情況等	30%	優(yōu) 27-30分 良23-26分 中21-25分

藥事會委員根據(jù)企業(yè)匯報展示以及相關(guān)材料，對其產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)能力和產(chǎn)品目錄及報價進行綜合評分。